Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Maalox» Estratto determinazione V & A.N n. 261 dell'11 febbraio 2011 Medicinale: MAALOX. Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 - codice fiscale 00832400154. Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di Ufficio, alla determinazione V & A.N n. 2362 del 10 dicembre 2010, concernente la «Autorizzazione all'immissione in commercio delle confezioni con codici AIC n. 020702179 e AIC n. 020702181» del medicinale: MAALOX e pubblicata per estratto nel S.O. n. 2 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 1 del 3 gennaio 2011, e' apportata la seguente modifica: alla voce «Produttore del principio attivo» in luogo di: «Produttore del principio attivo: BK GIULINI GMBH stabilimento sito in GERMANIA, GIULINISTRASSE 2, LUDWIGSHAFEN» leggasi: «Produttori dei principi attivi: Alluminio idrossido: BK GIULINI GMBH stabilimento sito in GERMANIA, Giulinistrasse 2, Ludwigshafen e SPI Pharma, Chemin Du Vallon Maire 13240 Septemes - Les - Vallons, Francia Magnesio idrossido: SPI PHARMA, Chemin du Vallon Maire, Septemes-Les-Vallon, Francia e Magnesia Products SBU - Dead Sea Periclase - Mobile Post Arava, 86800 Arava, Israele relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 020702179 - "400 mg + 400 mg" compresse masticabili senza zucchero 20 cpr AIC n. 020702181 - "400 mg + 400 mg" compresse masticabili senza zucchero 40 cpr». La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.