Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dulcolax» Estratto determinazione V & A.N/V. 301 dell'11 febbraio 2011 Medicinale: DULCOLAX. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli 103/C, 50066 - Reggello - Firenze, Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.6, 4.7 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 008997013 - «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite A.I.C. n. 008997025 - «adulti 10 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 008997037 - «bambini 5 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 008997052 - «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.