Gazzetta n. 60 del 14 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benagol (Strepsils)»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 505 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STREPSILS (Honey+Lemon) lozenge (1,2+0,6)mg/Loz dalla Grecia con numero di autorizzazione 33186/14-06-2004, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24 pastiglie.
Codice A.I.C.: 040018018 (in base 10) 165832 (in base 32).
Forma farmaceutica: pastiglie.
Composizione: una pastiglia contiene:
principi attivi: Amilmetacresolo 0,6 mg, 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg;
eccipienti: essenza di menta, essenza di limone, miele, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido, giallo chinolina (E104).
Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Depo - Pack S.n.c. di Del Deo Silvio & C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24 pastiglie;
codice A.I.C.: 040018018;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24 pastiglie;
codice A.I.C.: 040018018;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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