Gazzetta n. 61 del 15 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela di medicinali per uso umano «Cerazet».


Estratto determinazione V & A PC IP n. 506 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CERAZET 75 mcg comprimidos recubiertos con pelicula 3X28 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 62285 CN 656964-1, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano.
Confezione: CERAZET 28 compresse rivestite in blister.
Codice A.I.C.: 038676021 (in base 10) 14W9KP (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: desogestrel 75 microgrammi
eccipienti: silice colloidale anidro, alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido stearico, promellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT s.r.l., via Luigi Galvani 1, 20040 Burago Molgora (Milano).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: CERAZET 28 compresse rivestite in blister
Codice A.I.C.: 038676021
Classe di rimborsabilita': C

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: CERAZET 28 compresse rivestite in blister
Codice A.I.C.: 038676021 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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