Gazzetta n. 61 del 15 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Nicorette». Estratto determinazione V & A PC IP n. 507 del 16 febbraio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NICORETTE chewable tablet 2 mg/Tab 105 Tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 8552/06-02-2007, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «Nicorette» 2 mg gomme da masticare medicate - 105 gomme; codice A.I.C. n. 040021014 (in base 10), 165C0Q (in base 32); forma farmaceutica: gomme medicate. Composizione: una gomma contiene: principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti: sorbitolo soluzione al 70%, sorbitolo polvere, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, gomma base, aroma di avena, aroma per fumatori, glicerolo. Indicazioni terapeutiche: «Nicorette» e' un trattamento per la disassuefazione dal tabagismo. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Nicorette» 2 mg gomme da masticare medicate - 105 gomme; codice A.I.C. n. 040021014; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Nicorette» 2 mg gomme da masticare medicate - 105 gomme; codice A.I.C. n. 040021014 OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.