Estratto determinazione V & A PC IP n. 510 del 16 febbraio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Mercilon 3x21 tabletten dal Belgio con numero di autorizzazione BE 141425, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse. Codice AIC: 040688018 (in base 10) 16TQDL (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg; eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, d, l-alfa-tocoferolo, lattosio. Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse; codice AIC: 040688018; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse; codice AIC: 040688018; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |