Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mercilon 3x21 tabletten»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 510 del 16 febbraio 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Mercilon 3x21 tabletten dal Belgio con numero di autorizzazione BE 141425, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.
Confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Codice AIC: 040688018 (in base 10) 16TQDL (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: desogestrel 0,150 mg ed etinilestradiolo 0,020 mg;
eccipienti: amido di patate, povidone, acido stearico, biossido di silicio colloidale, d, l-alfa-tocoferolo, lattosio.
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse;
codice AIC: 040688018; classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione Mercilon «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse;
codice AIC: 040688018; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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