Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimulfos» soluzione iniettabile. Provvedimento n. 33 del 4 febbraio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario STIMULFOS - soluzione iniettabile nelle confezioni: 5 flaconi multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102235013; 1 flacone multidose da 100 ml - A.I.C. n. 102235025. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A., Strada comunale da Bertolla, all'Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino - codice fiscale 00779340017. Oggetto del provvedimento: variazioni tipo II: modifica del periodo di validita' e del sommario al punto «Precauzioni speciali per la conservazione» a seguito dell'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza, per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicate in oggetto, la modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 5 anni a 3 anni. Si autorizza, inoltre, la modifica del sommario al punto «Precauzioni speciali per la conservazione»: da: «Conservare il prodotto a temperatura ambiente al riparo dalla luce»; a: «Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C e proteggere dalla luce». I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno trentasei mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio devono essere adeguati per quanto concerne la modifica della validita' entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.