Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale «Yasmin» Estratto determinazione V & A PC IP n. 511 del 16 febbraio 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN Film coated tablet 21 Tab. dal Portogallo con numero di autorizzazione 3339181, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice A.I.C.: 040689010 (in base 10) 16TRCL (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030; Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo - Pack S.n.c.. di Del Deo Silvio E C.. - via Morandi, 28 - Saronno - (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice A.I.C.: 040689010; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice A.I.C.: 040689010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.