Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Redoff». Estratto determinazione V & A.N n. 425 del 28 febbraio 2011 Medicinale: Redoff. Titolare AIC: Farmila-THEA Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via E. Fermi, 50, 20019 - Settimo Milanese - Milano - Codice fiscale 07486020154. Variazione AIC: Modifica delle specifiche del principio attivo/intermedio/materiale di partenza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alle specifiche del principio attivo «Tetraidrozolina Cloridrato» per eliminazione della determinazione dei solventi residui: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 036506018 - «0,2 % + 0,1% collirio, sospensione» flacone 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.