Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachipirina». Estratto determinazione V & A.N n. 423 del 28 febbraio 2011 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Tachipirina», anche nella forma e confezione: «1000 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - Codice fiscale 03907010585. Confezione: «1000 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine - AIC n. 012745220 (in base 10) 0D4YJ4 (in base 32). Forma farmaceutica: granulato per soluzione orale. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Granules India Limited Temple Road, Bontapally Medak District, Jinnaram Mandal - 502313 Hyderabad, Andhra Pradesh - India; Mallinckrodt INC. Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard - NC 27616 Raleigh - Stati Uniti d'America. Produttore del prodotto finito: E-Pharma Trento stabilimento sito in via Provina, 2 Ravina Di Trento - Trento (tutte compreso controllo e rilascio); ACRAF SPA stabilimento sito in via Vecchia Del Pinocchio, 22 - Ancona (confezionamento secondario e rilascio). Composizione: 1 bustina di granulato per soluzione orale contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: sodio citrato dibasico 1500 mg; sodio citrato 1356 mg; sorbitolo 514 mg; acesulfame potassico 60 mg; aroma arancia 55 mg; emulsione di simeticone 10 mg; polisorbato 20 5 mg. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIC n. 012745220 - «1000 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIC n. 012745220 - «1000 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine - RR: medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.