Gazzetta n. 64 del 19 marzo 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trimethosulfa Orale» Provvedimento n. 25 del 26 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario «TRIMETHOSULFA ORALE». Confezioni: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 100131010; tanica da 10000 ml - A.I.C. n. 100131022; tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 100131034; bag in box da 10000 ml - A.I.C. n. 100131046. Titolare A.I.C.: industria italiana integratori TREI S.p.A. con sede in Viale Corassori, 62 - 41100 Modena, cod. fisc. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito; variazione tipo IA: modifica della validita' del prodotto finito. Si autorizza la modifica consistente in un adattamento della composizione quantitativa degli eccipienti del prodotto finito. Si autorizza, inoltre, la riduzione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita che passa da 5 anni (60 mesi) a 3 anni (36 mesi). I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 36 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio devono essere adeguati per quanto concerne la modifica della validita' entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.