Gazzetta n. 67 del 23 marzo 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Collare antiparassitario per cani». Provvedimento n. 38 del 14 febbraio 2011 Medicinale per uso veterinario: COLLARE ANTIPARASSITARIO PER CANI. Bustina collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 103011019. Bustina collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 103011021. Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Viale Certosa 130 - codice fiscale 05849130157 Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 18 - sostituzione di un eccipiente con uno comparabile. Variazione tipo II - aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) sostituzione dell'eccipiente dietilesilftalato con l'eccipiente ottanoato, decanoato di propilenglicole; 2) modifiche che impattano sugli stampati a seguito aggiornamento dossier di registrazione - Natura e composizione del condizionamento primario: «bustina costituita da foglio laminato in poliestere/polietilene, contenuta in una scatola di cartone». Composizione: aggiunta al nome dell'eccipiente ottanoato, decanoato di propilenglicole, del sinonimo «glicol propilenico dicaprilcaprato» (nome secondo la Farmacopea Europea). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.