Gazzetta n. 67 del 23 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione ddell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Vetmedin».


Provvedimento n. 48 del 24 febbraio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario: VETMEDIN.
Confezioni:
flacone da 100 capsule da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409012;
flacone da 100 capsule da 5 mg - A.I.C. n. 102409024;
flacone da 100 capsule da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409036.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Divisione Vetmedica, con sede in loc. Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale 00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: eliminazione di un sito di fabbricazione per il prodotto finito.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicate in oggetto, l'eliminazione del seguente sito che effettua tutte le operazioni di produzione incluso controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Birkendorfer Str. 65 - 88397 Biberach an der Riss - Germania.
La produzione, il controllo ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati dai seguenti siti gia' autorizzati:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein - Germania;
Klocke Pharma Service GmbH - Strassburger Str. 77 - 77763 Appenweier - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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