Gazzetta n. 68 del 24 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Therios 75 mg - Compresse masticabili per gatti».


Provvedimento n. 46 del 16 febbraio 2011

Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. FR/V/0213/001/IB/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario «THERIOS 75 mg - Compresse masticabili per gatti».
Confezioni:
scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347012;
scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347024;
scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347036;
scatola con 15 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347048;
scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347051.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in Route De Mayenne Z.I. Des Touches - 53000 Laval (Francia).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita.
Si autorizza, per le confezioni in blister in PVC-TE-PVDC - Termosaldati con alluminio della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
«Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PVC-TE-PVDC - Termosaldati con alluminio: 24 mesi»;
«Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PA-AL-PVC - Termosaldati con alluminio: 30 mesi»;
«Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 24 ore».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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