Provvedimento n. 46 del 16 febbraio 2011
Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. FR/V/0213/001/IB/001. Specialita' medicinale per uso veterinario «THERIOS 75 mg - Compresse masticabili per gatti». Confezioni: scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347012; scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347024; scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347036; scatola con 15 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347048; scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347051. Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in Route De Mayenne Z.I. Des Touches - 53000 Laval (Francia). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, per le confezioni in blister in PVC-TE-PVDC - Termosaldati con alluminio della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: «Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PVC-TE-PVDC - Termosaldati con alluminio: 24 mesi»; «Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PA-AL-PVC - Termosaldati con alluminio: 30 mesi»; «Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 24 ore». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |