Provvedimento n. 53 dell'8 marzo 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUKIVER soluzione iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 100245048 1 flacone da 100 ml; A.I.C. n. 100245075 4 flaconi da 250 ml; A.I.C. n. 100245063 1 flacone da 500 ml. Titolare A.I.C: Janssen Pharmaceutica N.V., con sede in Turnoutseweg 30, Beerse (Belgio), rappresentata in Italia dalla Societa' Janssen-Cilag, con sede in via M. Buonarroti, 23 - 20093 - Cologno Monzese (Milano), codice fiscale n. 00962280590. Oggetto del provvedimento: Revisione dei medicinali per uso veterinario (D.M. 4 marzo 2005) - Modifica tempo di attesa specie bovina (aumento), con divieto d'uso in bovine che producono latte destinato al consumo umano. Si autorizzano i seguenti nuovi tempi di attesa: Bovini Carne e visceri: 77 giorni «Da non utilizzare in bovine che producono latte destinato al consumo umano». La societa' titolare deve apportare immediatamente agli stampati illustrativi interessati le modifiche suindicate, fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni ministeriali. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |