Decreto n. 16 del 24 febbraio 2011
Procedura decentrata n. BE/V/0017/002/DC. Procedura decentrata n. BE/V/0017/002/IB/001. Specialita' medicinale per uso veterinario TILMOVET 100 mg/g granulato per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV con sede in Uibreidingstraat 80, 2600 Antwerpen (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, nello stabilimento sito in 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104139011; sacco da 250 g - A.I.C. n. 104139023. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Tilmicosina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini svezzati da ingrasso. Indicazioni terapeutiche: Tilmovet 100 mg/g granulato per uso orale e' indicato per il trattamento della polmonite nei suini svezzati da ingrasso provocata da Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida sensibili alla tilmicosina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi. Tempi di attesa: suini: carne e visceri 21 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |