Gazzetta n. 68 del 24 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del mdicinale per uso veterinario «Hyalovet 20, 20 mg/2».


Provvedimento n. 54 del 9 marzo 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario HYALOVET 20, 20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intra-articolare per cavalli, nelle confezioni:
siringa precaricata da 2 ml - A.I.C. n. 101152015;
25 siringhe precaricate da 2 ml - A.I.C. n. 101152027.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica, 3/A - codice fiscale n. 00204260285.
Oggetto: modifica regime di dispensazione.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto le seguenti modifiche: adeguamento al decreto ministeriale del 28 luglio 2009 e modifica del regime di dispensazione da: «ricetta medico veterinaria ripetibile» a: «ricetta medico-veterinaria non ripetibile».
Pertanto, il regime di dispensazione ora autorizzato e' il seguente: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto attiene il regime di dispensazione, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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