Provvedimento n. 47 del 24 febbraio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario MONZAL soluzione iniettabile. Confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101116010. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania) rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede in localita' Prulli n. 103/C - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale 00421210485. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: eliminazione di un sito di fabbricazione per il prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'eliminazione del seguente sito di produzione, controllo e rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Birkendorfer Str. 65 - 88397 Biberach an der Riss - Germania. La produzione, il controllo ed il rilascio dei lotti continua ad essere effettuato dal sito gia' autorizzato: Labiana Life Sciences S.A. - Calle Venus, 26 Can Parellada Industrial, 08228 - Terrassa, Barcellona (Spagna). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |