Gazzetta n. 69 del 25 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Syncrostim 500 IU liofilizzato e solvente».


Decreto n. 17 del 24 febbraio 2011
Procedura decentrata N. FR/V/0217/001/DC

Specialita' medicinale per uso veterinario: SYNCROSTIM 500 IU liofilizzato e solvente per soluzioni iniettabili per bovini ed ovini.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia).
Procedura decentrata n. FR/V/0217/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 5 flaconi di liofilizzato e 1 flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 104240015;
scatola contenente 10 flaconi di liofilizzato e 2 flaconi di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 104240027.
Composizione: una dose da 2 ml di soluzione ricostituita contiene:
principio attivo:
gonadotropina corionica equina
(eCG, precedentemente conosciuta come PMSG) 500 UI;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e ovini.
Indicazioni terapeutiche:
in bovine non ciclanti (bovine e manze) ed in pecore ed agnelle: induzione e sincronizzazione dell'estro ed ovulazione. Da usare in combinazione con un progestinico.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
solvente: periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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