Gazzetta n. 72 del 29 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Menogon» Estratto determinazione V & A.N/V n. 456 del 7 marzo 2011 Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. (codice fiscale 07676940153) con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano (Italia). Medicinale: MENOGON. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta - Adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml; A.I.C. n. 032903027 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere+10 fiale solvente 1 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml, varia in: A.I.C. n. 032903015 - «75 U.I./ml LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere+5 fiale solvente 1 ml; A.I.C. n. 032903027 - «75 U.I. FSH+75 U.I. LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere+10 fiale solvente 1 ml, varia in: A.I.C. n. 032903027 - «75 U.I./ml LH polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere+10 fiale solvente 1 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.