Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioaspirin» Estratto determinazione V & A.N/V n. 453 del 7 marzo 2011 Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia. Medicinale: Cardioaspirin. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e della etichetta) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; AIC n. 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse; AIC n. 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.