Gazzetta n. 75 del 1 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determinazione n. 60 del 13 gennaio 2011 e del relativo estratto dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo VI.REL.».



Alla determinazione n. 60 del 13/01/2011 e al relativo estratto, pubblicato sul Supplemento ordinario n. 33 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 31 dell'8 febbraio 2011, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: PANTOPRAZOLO VI.REL., Titolare AIC: VI.REL PHARMA S.A.S. di Carletto Lorella e C., con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vinzaglio, n. 12 BIS, 10121 Torino ,Italia, Codice Fiscale 07376270018, sono apportate le seguenti modifiche:
nella parte relativa alla "Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC" e' apportata la seguente modifica:
Confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL
AIC n. 038869032 (in base 10) 152618 (in base 32)
Validita' Prodotto Integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione (conservare a temperatura non superiore a 30°C)
in luogo di:
Confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister AL/AL
AIC n. 038869032 (in base 10) 152618 (in base 32)
Validita' Prodotto Integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione (conservare a temperatura non superiore a 30°C)
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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