Gazzetta n. 75 del 1 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentalim» Estratto determinazione V & A.N/V n. 451 del 7 marzo 2011 Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70 - 00181 Roma (Italia). Medicinale: FENTALIM. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028348011 - «0,5 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.