Gazzetta n. 76 del 2 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lutrelef»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 457 del 7 marzo 2011

Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a. (codice fiscale n. 07676940153) con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2, 20161 - Milano (Milano) Italia.
Medicinale: LUTRELEF.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 026948048 - «0,8 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» flac polv + flac solv 10 ml + comp 1 + comp 2.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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