Gazzetta n. 76 del 2 aprile 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influmed» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 459 del 7 marzo 2011
Titolare AIC: Iodosan S.p.a. (codice fiscale n. 05085580156) con sede legale e domicilio fiscale in VIA Zambeletti, 20021 - Baranzate - Milano (MI) Italia. Medicinale: INFLUMED. Variazione AIC: Modifica degli stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.2 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 029238019 - «compresse rivestite con film» 12 compresse; AIC n. 029238021 - «compresse effervescenti con vitamina c» 12 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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