Gazzetta n. 76 del 2 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sulamid»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 460 del 7 marzo 2011

Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.a. (codice fiscale n. 00108790502) con sede legale e domicilio fiscale in VIA S.Michele degli Scalzi, 73, 56100 - Pisa (PI) Italia.
Medicinale: SULAMID.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo).
Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 027547013 - «50 mg compresse» 12 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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