Gazzetta n. 76 del 2 aprile 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fentanyl Helm». |
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Con la determinazione n. aRM - 23/2011-2387 del 10 marzo 2011 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Helm Pharmaceuticals GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597012. Descrizione: «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustine PL/AL/PP. Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597024. Descrizione: «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597036. Descrizione: «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597048. Descrizione: «25 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597051. Descrizione: «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597063. Descrizione: «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597075. Descrizione: «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597087. Descrizione: «50 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597099. Descrizione: «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597101. Descrizione: «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597113. Descrizione: «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597125. Descrizione: «75 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597137. Descrizione: «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 3 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597149. Descrizione: «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 5 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597152. Descrizione: «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 10 cerotti in bustine PL/AL/PP Medicinale: FENTANYL HELM. Confezione: A.I.C. n. 039597164. Descrizione: «100 mcg/ora cerotti trasdermici» 20 cerotti in bustine PL/AL/PP. |
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