Provvedimento n. 52 del 4 marzo 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0167/001/IA/007/G. Specialita' medicinale per uso veterinario RESFLOR - Soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025. Titolare A.I.C.: Intervet (Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del nome del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto: da: Essex Animal Health Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 - 26169 Friesoythe (Germania); a: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 - 26169 Friesoythe (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |