Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazzione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Cefadril».


Estratto determinazione FV/22 del 22 marzo 2011

Medicinale: CEFADRIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 025451 055 - 1 g compresse, 8 compresse;
A.I.C. n. 025451 081 - 250 mg/5 ml granulato per sospensione estemporanea, flacone 100 ml.
Titolare A.I.C.: Agips farmaceutici S.r.l.
Procedura nazionale: l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cefadril» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis, secondo e terzo periodo, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Cefadril» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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