Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Micos».


Estratto determinazione FV/24 del 22 marzo 2011

Medicinale: MICOS.
Confezioni:
A.I.C. n. 025425 113 0,1% soluzione vaginale. 5 Flaconi 150ml;
A.I.C. n. 025425 012 1% crema. Tubo da 30 g;
A.I.C. n. 025425 024 latte dermatologico 30 ml;
A.I.C. n. 025425 063 1% crema vaginale. Tubo 78 g;
A.I.C. n. 025425 101 150 mg Ovuli. 6 Ovuli.
Titolare AIC: Agips Farmaceutici S.r.l.
Procedura Nazionale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micos» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Micos» non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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