Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tau-Tux» Estratto determinazione V & A.N/ n. 491 del 16 marzo 2011 Medicinale: TAU-TUX. Titolare A.I.C.: Sigma - Tau industrie farmaceutiche riunite Spa con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma - Codice Fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato - e' autorizzata la modifica della specifica (volume medio) del medicinale: da: volume medio dell'unita' farmaceutica: 30-33 ml; a: volume medio dell'unita' farmaceutica: 28.5-31.5 ml; relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026973026 - «6% gocce orali,soluzione» flacone 30 ml; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.