Gazzetta n. 89 del 18 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lorazepam Alter» Estratto determinazione V & A.N n. 419 del 28 febbraio 2011 Medicinale: LORAZEPAM ALTER. Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144 Milano, codice fiscale n. 04483510964. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, al decreto A.I.C. n. 62 del 21 febbraio 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 51 del 3 marzo 2005, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: «LORAZEPAM UNION HEALTH» ora «LORAZEPAM ALTER» e' apportata la seguente modifica; alla voce «Eccipienti» ove e' scritto Film di rivestimento: in luogo di: Film di rivestimento: Ipromellosa 0,48 mg; Macrogol 6000 0,11 mg; Titanio diossido 0,04 mg; Talco 0,025 mg; leggasi: Film di rivestimento: Ipromellosa 0,48 mg; Macrogol 6000 0.030 mg; Titanio diossido 0.110 mg; Talco 0.040 mg, relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 035749023 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.