Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sermion» Estratto determinazione V & A PC IP n. 530 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION, 30 mg 30 por. tablet film. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/540/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano Confezione: SERMION «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 037170038 (in base 10) 13GBVQ (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa rivestita contiene. Principio attivo: Nicergolina 30 mg; Eccipienti: calcio fosfato bibasico, carbossimetilcellulosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, silicone, titanio biossido, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E 172) talco,cera carnauba; Indicazioni terapeutiche: Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine : Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 MILANO; Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: SERMION «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice AIC: 037170038; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: SERMION «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice AIC: 037170038; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.