Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Provera G» Estratto determinazione V & A.N/V n. 476 del 14 marzo 2011 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia s.r.l. (codice fiscale n. 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71, 04100 - Latina (LT) Italia. Medicinale: Provera G. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5, 4,6, 4,7, 4.8 e 4,9 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029037013 - «2,5 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 029037025 - «5 mg compresse» 12 compresse; A.I.C. n. 029037037 - «5 mg compresse» 25 compresse; A.I.C. n. 029037049 - «10 mg compresse» 12 compresse; A.I.C. n. 029037052 - «10 mg compresse» 25 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.