Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rytmobeta» Estratto determinazione V & A.N/V n. 477 del 14 marzo 2011 Titolare A.I.C.: Abbott s.r.l. (codice fiscale n. 00076670595) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - Campoverde di Aprilia, 04010 - Campoverde di Aprilia - Latina (LT) Italia. Medicinale: Rytmobeta. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3, 4.4 e 4.5 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029528015 - «80 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 029528027 - «80 mg compresse» 50 compresse; A.I.C. n. 029528039 - «160 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 029528041 - «160 mg compresse» 50 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.