Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Zoviraxlabiale» Estratto determinazione V & A PC IP n. 536 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX cream 5% w/w 2g dalla Grecia con numero di autorizzazione 66748/16-10-2008, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova. Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g - codice AIC: 040790014 (in base 10), 16WTZY (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: Un grammo di crema contiene: Principio attivo: aciclovir 50 mg; Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Vaselina liquida, Arlacel 165; Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Zoviraxlabiale 5% crema e' indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di eta' superiore ai 12 anni). Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Zoviraxlabiale «5% crema» tubo da 2 g - Codice AIC: 040790014; Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Zoviraxlabiale «5% crema» tubo da 2 g - Codice AIC: 040790014; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.