Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Biomunil» Estratto determinazione V & A.N/V n. 472 del 14 marzo 2011 Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.a. (codice fiscale 00714810157) con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi, 8 - 20068 Peschiera Borromeo - Milano Italia. Medicinale: BIOMUNIL. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.4, 4.7 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026730022 - «compresse» 12 compresse; AIC n. 026730034 - «granulato per sospensione orale» 12 bustine; AIC n. 026730046 - «compresse» 20 compresse; AIC n. 026730059 - «granulato per sospensione orale» 20 bustine. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.