Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vastarel» Estratto determinazione V & A.N/V n. 471 del 14 marzo 2011 Titolare AIC: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l. (codice fiscale 00394900484) con sede legale e domicilio fiscale in via di Ripoli, 207 V - 50126 Firenze Italia. Medicinale: VASTAREL. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo e delle etichette), relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 027511029 - «20 mg compresse rivestite» 60 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.