Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Epaxal»


Estratto provvedimento V & A.PC n. 375 dell'11 aprile 2011

Titolare AIC: Crucell italy SRL.
Specialita' medicinale: EPAXAL.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda e, considerato che il prodotto risulta essere venduto quasi esclusivamente alle ASL presso le quali gli Informatori Scientifici Farmaceutici della Crucell svolgono regolarmente la loro attivita' di informazione scientifica.».
Si concede per le confezioni della specialita' medicinale «Epaxal» autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia' immesse in commercio, la dispensazione fino al totale smaltimento delle scorte a partire dal 21 maggio 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/689 dell'11 ottobre 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 256 del 22 novembre 2010.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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