Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Fixioneal» Estratto provvedimento V & A.PC n. 374 dell'11 aprile 2011 Titolare AIC: Baxter SPA. Specialita' medicinale: FIXIONEAL. Tipologia: proroga smaltimento scorte. «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, trattandosi di formulazioni in sacca per le quali la preparazione di una nuova etichetta richiede tempi molto lunghi e, considerato che la modifica autorizzata non comporta alcun impatto sulla qualita' di prodotto finito.». Si concede per le confezioni della specialita' medicinale «Fixioneal» autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia' immesse in commercio la dispensazione fino al totale smaltimento delle scorte a partire dal 20 aprile 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/649 del 27 settembre 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 248 del 22 ottobre 2010. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.