Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Optinate»

Estratto provvedimento V & A.PC n. 376 dell'11 aprile 2011

Titolare AIC: Gruppo Lepetit SRL.
Specialita' medicinale: OPTINATE.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Optinate»:
A.I.C. n. 034570010/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 034570022/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10) compresse in blister;
A.I.C. n. 034570034/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034570046/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034570059/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034570061/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
A.I.C. n. 034570073/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034570085/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570097/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570109/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570111/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570123/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570135/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compressa in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570147/M - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570150/M - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570162/M - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Pvc/Al;
A.I.C. n. 034570174/M - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Al, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 14 aprile 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A.PC/P/128998 del 16 novembre 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 148 del 14 dicembre 2010, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.