Gazzetta n. 103 del 5 maggio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossicalf 200 solubile».


Provvedimento n. 65 del 1° aprile 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario «Ossicalf 200 Solubile».
Confezione: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102702040.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede in Via Colleoni n. 15 - 20041 Agrate Brianza (MI) cod. fisc. 09032600158.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: Introduzione della validita' del prodotto finito dopo prima apertura.
Variazione tipo IB: Introduzione della validita' dopo diluizione o ricostituzione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 3 mesi e l'introduzione del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione, pari a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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