Provvedimento n. 65 del 1° aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «Ossicalf 200 Solubile». Confezione: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102702040. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede in Via Colleoni n. 15 - 20041 Agrate Brianza (MI) cod. fisc. 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Introduzione della validita' del prodotto finito dopo prima apertura. Variazione tipo IB: Introduzione della validita' dopo diluizione o ricostituzione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 3 mesi e l'introduzione del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione, pari a 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |