Provvedimento n. 66 del 1° aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «Ossicalf 200 Liquido». Confezioni: Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102686019; Flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102686045. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede in Via Colleoni, 15 - 20041 Agrate Brianza (MI) cod. fisc. 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Introduzione della validita' del prodotto finito dopo prima apertura. Variazione tipo IB: Introduzione della validita' dopo diluizione o ricostituzione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a 1 mese e l'introduzione del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione, pari a 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |