Gazzetta n. 104 del 6 maggio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vomend 5 mg/ml».


Decreto n. 28 del 29 marzo 2011

Procedura decentrata n. NL/V/0145/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario VOMEND 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104256019;
Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104256021;
Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104256033;
Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104256045;
Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104256058;
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104256060.
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo: Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 4,457 mg equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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