Decreto n. 28 del 29 marzo 2011
Procedura decentrata n. NL/V/0145/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario VOMEND 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104256019; Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104256021; Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104256033; Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104256045; Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104256058; Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104256060. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 4,457 mg equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |