Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rifocin» Estratto determinazione V & A/N/V n. 629 del 15 aprile 2011 Medicinale: RIFOCIN. Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (codice fiscale 00795960152). Variazione AIC: Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica delle specifiche del medicinale (acqua per preparazioni iniettabili - fiala solvente). Le specifiche sono aggiornate in base alla monografia di Ph. Eur. corrente edizione, con l'eccezione della specifica "conduttivita'" che viene modificata come segue: NMT 5 microS/cm al rilascio (come per contenitori di volume superiore a 10 ml); NMT 25 microS/cm alla shelf life (come per contenitori di volume inferiore a 10 ml), relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 020009080 - «90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo» fiala concentrato + flac.no solvente da 16,2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.