Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mylicon» Estratto determinazione V & A/N/V n. 634 del 15 aprile 2011 Medicinale: MYLICON. Titolare A.I.C.: Johnson & Johnson S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina km 23,500_- 00040 Santa Palomba - Pomezia (Roma), codice fiscale n. 00407560580. Variazione A.I.C.: modifica della procedura di prova del principio attivo/intermedio/materiale di partenza Adeguamento delle specifiche del principio attivo alla corrente edizione della monografia della Farmacopea europea L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento delle specifiche e delle procedure di prova del principio attivo simeticone da quelle della monografia della farmacopea USP XXIII edizione quelle della monografia della Farmacopea europea corrente edizione relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020708069 - «bambini, gocce orali, soluzione» flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.