Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin» Estratto determinazione V & A/N/V n. 625 del 15 aprile 2011 Medicinale: AUGMENTIN. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37135 Verona, codice fiscale n. 00212840235. Variazione A.I.C.: modifica della procedura di prova del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alle impurezze del prodotto finito per quanto riguarda l'amoxicillina: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026089146 - «bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.