Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Micorex» Estratto determinazione n. 2210/2011 Medicinale: MICOREX. Titolare A.I.C.: Scholl Consumer Products Ltd. - Venus, 1 Old Park Lane Trafford Park - Manchester, M41 7HA, U.K. Confezioni: 100 mg/g crema 1 tubo in al da 7,5 g - A.I.C. n. 040390015 /M (in base 10) 16JMCZ (in base 32); 100 mg/g crema 1 tubo in al da 15 g - A.I.C. n. 040390027 /M (in base 10) 16JMDC (in base 32). Forma farmaceutica: crema bianca omogenea. Composizione: 1 g di crema contiene: principio attivo: 10 mg terbinafina cloridrato; eccipienti: sodio idrossido, alcol benzile, sorbitano stearate, cetil palmitato, alcol cetilico, alcol stearilico, polisorbato 60, miristato di isopropile, acqua purificata. Produzione, confezionamento, controllo: GP Grenzach Produktion GmbH - Emil-Barell-Strasse 7, 79839 Grenzach-Wyhelen (Germany); Laboratorios Liconsa, S.A. - Avida. Miralcampo, N° / Poligono industrial - Miralcampo, 19200 - Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spain. Indicazioni terapeutiche: trattamento della Tinea pedis (o piede dell'atleta) causata da Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum) e Epidermopyton floccasum. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: 100 mg/g crema 1 tubo in al da 15 g - A.I.C. n. 040390027 /M (in base 10) 16JMDC (in base 32), classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Micorex» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.