Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg» |
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Estratto determinazione V & A PC IP n. 541 del 1° aprile 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700.1 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l. piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano. Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040903015 (in base 10) 1708C7 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo - Pack S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C. - via Morandi n. 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040903015; classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice A.I.C.: 040903015; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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