Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale «Voltaren»


Estratto determinazione V & A PC IP n. 544 del 1° aprile 2011

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg supositorios 12 sup. dalla Spagna con numero di autorizzazione 55004 CN 662213-1, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte.
Codice A.I.C.: 037116023 (in base 10) 13DQ3R (in base 32).
Forma farmaceutica: supposta.
Composizione: una supposta contiene:
principio attivo: diclofenac sodico 100 mg;
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali:
artrite reumatoide, spondilite anchilosante;
artrosi;
reumatismi non articolari.
Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina: Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte.
Codice A.I.C.: 037116023, classe di rimborsabilita': «C».

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Voltaren «100 mg supposte» 10 supposte.
Codice A.I.C.: 037116023; RR- medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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